近日，南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司（以下简称“Butterfly”）正式宣布，其核心产品——无硅油COC预灌封注射器针管成功通过美国FDA药物主文件（DMF）备案，并收到官方确认函！

    这一里程碑标志着巴特弗莱成为中国首家在该领域通过FDA认证的企业，产品安全性与国际标准全面接轨，为国产高端药包材全球化铺平道路。

    拓烯科技自主研发生产的拓美特®SOOC®（特种环烯烃共聚物）通过了ISO 10993和USP CLASS VI相关标准的严格测试，成为国内首家，也是目前唯一一家通过美国食品药品监督管理局（FDA）的备案的COC量产企业。

    Butterfly此次无硅油COC预灌封注射器针管FDA备案的通过，不仅是其技术实力的体现，更是拓烯科技COC材料卓越性能的有力证明。

    从中国制造到国际标准，拓烯科技始终坚持制造卓越性能的聚合物，提升客户产品的关键参数。

    凭借先进的生产技术和严格的质量控制，拓烯科技为Butterfly提供了高质量的COC材料，助力其产品通过国际权威认证，为中国药包材行业赢得了国际话语权。

    在医药包装领域，拓烯科技的COC材料凭借其优异的性能，展现出了广泛的应用价值，不仅应用于预灌封注射器，为药品的安全性和有效性提供了可靠保障，同时还广泛应用于西林瓶、比色杯、微流控芯片等多种医用耗材中。

    此外，拓烯COC产品还具有卓越的光学性能、低吸水率、高透明度及良好的加工性，在光学镜头、高性能薄膜以及车载HUD（抬头显示）等尖端领域也大放异彩，与众多行业头部企业达成长期战略合作。

    拓烯科技期待与更多合作伙伴携手共进，为行业进步贡献力量，共同推动中国制造在全球市场的应用与发展！

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